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 班級規模及環境--熱線:4008699035 手機:15921673576/13918613812( 微信同號) |
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堅持小班授課，為保證培訓效果，增加互動環節，每期人數限3到5人。 |
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上課時間和地點 |
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上課地點：【上海】：同濟大學(滬西)/新城金郡商務樓(11號線白銀路站) 【深圳分部】：電影大廈(地鐵一號線大劇院站)/深圳大學成教院 【北京分部】：北京中山/福鑫大樓 【南京分部】：金港大廈(和燕路) 【武漢分部】：佳源大廈（高新二路） 【成都分部】：領館區1號（中和大道） 【沈陽分部】：沈陽理工大學/六宅臻品 【鄭州分部】：鄭州大學/錦華大廈 【石家莊分部】：河北科技大學/瑞景大廈 【廣州分部】：廣糧大廈 【西安分部】：協同大廈
近開課時間(周末班/連續班/晚班）：2025年12月15日..以質量求發展....合作共贏....實用實戰....用心服務......--即將開課--........................(歡迎您垂詢，視教育質量為生命！) |
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實驗設備 |
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☆資深工程師授課
☆注重質量
☆邊講邊練
☆合格學員免費推薦工作
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質量保障 |
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1、培訓過程中，如有部分內容理解不透或消化不好，可免費在以后培訓班中重聽；
2、課程完成后,授課老師留給學員手機和Email,保障培訓效果,免費提供半年的技術支持。
3、培訓合格學員可享受免費推薦就業機會。 |
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課程大綱 |
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課程介紹：
本課程通過對FDA的法規和指南的解釋，介紹美國FDA對計算機系統驗證的基本認證要求。同時，結合行業慣例的講解以及FDA483和警告信的引證，讓學 員了解計算機系統驗證的各種要素。此外，通過實際案例的分析和討論，學員將掌握開展一個計算機系統驗證項目所具備的實用技巧。
課程對象： 藥廠的質量、管理部門的人員、IT人員、項目管理人員。
課程大綱：
??????? 美國醫藥行業的電腦系統驗證工作
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1、緒論
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a、什么是電腦系統
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b、為什么醫藥行業的電腦系統必須驗證
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c、電腦系統驗證工作的歷史，現狀與前景
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2、電腦系統驗證工作的運作步驟
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a、什么是系統開發的生命周期
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b、驗證前的準備工作
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c、驗證的主要步驟
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d、驗證后的工作
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3、電腦系統驗證的策劃文件和如何執行這些文件
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a、用戶需求規范書
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b、驗證主體計劃書
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c、電腦系統設計規范書
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（1）市場軟件產品的考察標準
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（2）自制軟件產品的實驗室驗證
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d、驗證和策略文件
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（1）安裝鑒定試驗
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（2）運轉鑒定試驗
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（3）生產（操作）鑒定試驗
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e、各種鑒定的總結報告
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f、與驗證相關的QA系統
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（1）變更控制系統
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（2）偏差處理系統
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4、驗證后，運轉前的工作
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a、建立標準操縱程序（ＳＯＰ）
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b、鑒定操作人員的合格證
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（1）培訓與考核
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（2）繼續培訓
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5、新舊電腦系統更新中的工作
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a、數據在新舊系統中的遷移的驗證工作
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b、舊電腦系統的退休工作
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6、一些電腦系統驗證工作的實例介紹
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a、小范圍（部門級別）的電腦系統的驗證
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b、大范圍（整個QA系統）的電腦系統驗證工作
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7、美國CFR 21 Part 11與電腦系統驗證的關系
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a、為什么會制定Part 11這個聯邦法規
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b、Part 11中主要核心部分是什么
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c、怎樣驗證才能符合Part11的要求
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d、現存的電腦系統不符合Part11怎么辦
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 合作伙伴與授權機構 |
Altera全球合作培訓機構
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諾基亞Symbian公司授權培訓中心 |
Atmel公司全球戰略合作伙伴
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微軟全球嵌入式培訓合作伙伴 |
英國ARM公司授權培訓中心 |
ARM工具關鍵合作單位 |
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| 我們培訓過的企業客戶評價： |
曙海的andriod 系統與應用培訓完全符合了我公司的要求，達到了我公司培訓的目的。
特別值得一提的是授課講師針對我們公司的開發的項目專門提供了一些很好程序的源代碼， 基本滿足了我們的項目要求。
——上海貝爾，李工
曙海培訓DSP2000的老師，上課思路清晰，口齒清楚，由淺入深，重點突出，培訓效果是不錯的，
達到了我們想要的效果，希望繼續合作下去。
——中國電子科技集團技術部主任 馬工
曙海的FPGA 培訓很好地填補了高校FPGA培訓空白，不錯。總之，有利于學生的發展，
有利于教師的發展，有利于課程的發展，有利于社會的發展。
——上海電子，馮老師
曙海給我們公司提供的Dsp6000培訓，符合我們項目的開發要求，解決了很多困惑我
們很久的問題，與曙海的合作非常愉快。
——公安部第三研究所，項目部負責人李先生
MTK培訓-我在網上找了很久，就是找不到。在曙海居然有MTK驅動的培訓，老師經驗
很豐富，知識面很廣。下一個還想培訓IPHONE蘋果手機。跟他們合作很愉快，老師很有人情味，態度很和藹。
——臺灣雙揚科技，研發處經理，楊先生
曙海對我們公司的iPhone培訓，實驗項目很多，確實學到了東西。受益無窮
啊！特別是對于那種正在開發項目的，確實是物超所值。
——臺灣歐澤科技,張工
通過參加Symbian培訓，再做Symbian相關的項目感覺更加得心應手了，理
論加實踐的授課方式，很有針對性，非常的適合我們。學完之后，很輕松的就完成了我們的項目。
——IBM公司，沈經理
有曙海這樣的DSP開發培訓單位，是教育行業的財富，聽了他們的課，茅塞頓開。
——上海醫療器械高等學校，羅老師
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| 我們新培訓過的企業客戶以及培訓的主要內容： |
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一汽海馬汽車 DSP培訓
蘇州金屬研究院 DSP培訓
南京南瑞集團技術 FPGA培訓
西安愛生技術集團 FPGA培訓，DSP培訓
成都熊谷加世電氣 DSP培訓
福斯賽諾分析儀器（蘇州） FPGA培訓
南京國電工程 FPGA培訓
北京環境特性研究所 達芬奇培訓
中國科微系統與信息技術研究所 FPGA高級培訓
重慶網視只能流技術開發 達芬奇培訓
無錫力芯微電子股份 IC電磁兼容
河北科研究所 FPGA培訓
上海微小衛星工程中心 DSP培訓
廣州航天航空 POWERPC培訓
桂林航天工 DSP培訓
江蘇五維電子科技 達芬奇培訓
無錫步進電機自動控制技術 DSP培訓
江門市安利電源工程 DSP培訓
長江力偉股份 CADENCE 培訓
愛普生科技（無錫 ） 數字模擬電路
河南平高 電氣 DSP培訓
中國航天員科研訓練中心 A/D仿真
常州易控汽車電子 WINDOWS驅動培訓
南通大學 DSP培訓
上海集成電路研發中心 達芬奇培訓
北京瑞志合眾科技 WINDOWS驅動培訓
江蘇金智科技股份 FPGA高級培訓
中國重工第710研究所 FPGA高級培訓
蕪湖伯特利汽車安全系統 DSP培訓
廈門中智能軟件技術 Android培訓
上海科慢車輛部件系統EMC培訓
中國電子科技集團第五十研究所，軟件無線電培訓
蘇州浩克系統科技 FPGA培訓
上海申達自動防范系統 FPGA培訓
四川長虹佳華信息 MTK培訓
公安部第三研究所--FPGA初中高技術開發培訓以及DSP達芬奇芯片視頻、圖像處理技術培訓
上海電子信息職業技術--FPGA高級開發技術培訓
上海點逸網絡科技有限公司--3G手機ANDROID應用和系統開發技術培訓
格科微電子有限公司--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
南昌航空大學--fpga 高級開發技術培訓
IBM 公司--3G手機ANDROID系統和應用技術開發培訓
上海貝爾--3G手機ANDROID系統和應用技術開發培訓
中國雙飛--Vxworks 應用和BSP開發技術培訓
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上海水務建設工程有限公司--Alter/Xilinx FPGA應用開發技術培訓
恩法半導體科技--Allegro Candence PCB 仿真和信號完整性技術培訓
中國計量--3G手機ANDROID應用和系統開發技術培訓
冠捷科技--FPGA芯片設計技術培訓
芬尼克茲節能設備--FPGA高級技術開發培訓
川奇光電--3G手機ANDROID系統和應用技術開發培訓
東華大學--Dsp6000系統開發技術培訓
上海理工大學--FPGA高級開發技術培訓
同濟大學--Dsp6000圖像/視頻處理技術培訓
上海醫療器械高等專科學校--Dsp6000圖像/視頻處理技術培訓
中航工業無線電電子研究所--Vxworks 應用和BSP開發技術培訓
北京交通大學--Powerpc開發技術培訓
浙江理工大學--Dsp6000圖像/視頻處理技術培訓
臺灣雙陽科技股份有限公司--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
滾石移動--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
冠捷半導體--Linux系統開發技術培訓
奧波--CortexM3+uC/OS開發技術培訓
迅時通信--WinCE應用與驅動開發技術培訓
海鷹醫療電子系統--DSP6000圖像處理技術培訓
博耀科技--Linux系統開發技術培訓
華路時代信息技術--VxWorks BSP開發技術培訓
臺灣歐澤科技--iPhone開發技術培訓
寶康電子--Allegro Candence PCB 仿真和信號完整性技術培訓
上海天能電子有限公司--Allegro Candence PCB 仿真和信號完整性技術培訓
上海亨通光電科技有限公司--andriod應用和系統移植技術培訓
上海智搜文化傳播有限公司--Symbian開發培訓
先先信息科技有限公司--brew 手機開發技術培訓
鼎捷集團--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
傲然科技--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
中軟國際--Linux系統開發技術培訓
龍旗控股集團--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
研祥智能股份有限公司--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
羅氏診斷--Linux應用開發技術培訓
西東控制集團--DSP2000應用技術及DSP2000在光伏并網發電中的應用與開發
科大訊飛--MTK應用（MMI）和驅動開發技術培訓
東北農業大學--IPHONE 蘋果應用開發技術培訓
中國電子科技集團--Dsp2000系統和應用開發技術培訓
中國船舶重工集團--Dsp2000系統開發技術培訓
晶方半導體--FPGA初中高技術培訓
肯特智能儀器有限公司--FPGA初中高技術培訓
哈爾濱大學--IPHONE 蘋果應用開發技術培訓
昆明電器科學研究所--Dsp2000系統開發技術
奇瑞汽車股份--單片機應用開發技術培訓
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Troubleshooting Java Applications
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Classpath Errors
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Class Loaders
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Common Java Errors
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Troubleshooting Servers
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Native Libraries
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Threading Architecture
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Work Managers
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Deadlocks
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Overload Protection
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Deployment Problems
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Troubleshooting JDBC
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Data Source Management
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Diagnostics
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Debug Flags
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Connectivity Problems
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Connection Leaks
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Database Availability
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Troubleshooting JMS
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Management
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MBean Hierarchy
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Message Logging
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Diagnostics
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Debug Flags
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Overload Protection
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Lost Messages
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Duplicate Messages
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Troubleshooting Security
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SSL Internals
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Keystore Management
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Debug Flags
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Common SSL Problems
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Certificate Validation
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Embedded LDAP
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Security Audit
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Common LDAP Problems
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Troubleshooting Node Manager
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Internals
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Security
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Common Issues
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Troubleshooting Clusters
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Plug-in Configuration
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OHS Overview
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Plug-in Connectivity
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Plug-in Diagnostics
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Unicast Communication
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Replication Debug Flags
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Typical Replication Issues
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shuhaipeixun
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總部李老師
